EVALUACIÓN DERMO-COSMÉTICA
Responsable Científico: MªLluïsa Coderch
El Servicio de Evaluación Dermo-Cosmética (DC) se constituyó en el año 2002. Este servicio está dividido en tres grupos: el grupo de Absorción Percutánea, el grupo de Eficacia Cutánea y el grupo de Eficacia Capilar.
El grupo de Absorción Percutánea está especializado en la determinación del perfil de absorción a través de la piel de cualquier compuesto que se aplique tópicamente. Para ello, se utiliza, fundamentalmente, una metodología experimental in vitro adoptada por la OCDE.
Por su parte, el grupo de Eficacia Cutánea está especializado en la evaluación de la eficacia de formulaciones aplicadas sobre la piel y uñas. Las metodologías utilizadas se basan, preferentemente, en el uso de técnicas biofísicas publicadas en revistas científicas reconocidas a nivel internacional.
Por otro lado, el grupo de Eficacia Capilar trabaja en la evaluación in vitro de la eficacia de productos cosméticos aplicados en cabello humano.
Estos grupos desarrollan su actividad enfocada a las necesidades del sector industrial (farmacéutico, cosmético, químico, y textil) y, además, realizan estudios centrados en sus propias investigaciones y en las de otros grupos que requieran su soporte de especialización científica.
El Servicio DC destaca por la calidad que le otorga pertenecer a un grupo de investigación del IQAC-CSIC, por lo que a parte del servicio, ofrece:
- Asesoramiento científico / soporte técnico
- Selección de metodologías
- Diseño de protocolos a medida
- Optimización y validación de nuevas metodologías
- Labor investigadora
RECONOCIMIENTO DE LA GESTIÓN DE CALIDAD DEL SERVICIO DE EVALUACIÓN DERMO-COSMÉTICA (DC) DEL IQAC-CSIC
El Servicio de Evaluación Dermo-Cosmética del IQAC-CSIC dispone desde el mes de mayo del 2012, de un Sistema de Gestión de la Calidad conforme con la norma UNE-EN ISO 9001:2008 certificado por AENOR con la referencia ER-0430/2012.
Además, los estudios de absorción percutánea cuentan con la certificación en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
Lluisa Coderch
Responsable Científico
luisa.coderch@iqac.csic.es
Meritxell Martí
Directora Técnica
meritxell.marti@iqac.csic.es
Cristina Alonso
Técnico
cristina.alonso@iqac.csic.es
1. Penetración Dérmica
El Servicio de Evaluación Dermocosmética (DC) ofrece ensayos de penetración de productos tópicos en la piel, con certificación BPL mediante celdas de difusión vertical (ensayo de celdas de Franz). Estos ensayos están dirigidos a desarrolladores y fabricantes de productos tópicos y genéricos que necesitan caracterización de formulaciones dérmicas, seguridad cosmética o productos de base biológica para genéricos tópicos mediante estudios de bioequivalencia in vitro. Nuestros principales ensayos de penetración cutánea, ofrecidos desde 1998, se desarrollan de acuerdo con las directrices de la OCDE, la FDA y la EMA sobre calidad y equivalencia de productos tópicos.
Se dividen principalmente en dos secciones: Test de liberación in vitro (IVRT) y test de permeación in vitro (IVPT).
Test de liberación in vitro (IVRT)
Mediante este test IVRT se determina los flujos y cantidades liberadas de fármacos contenidos en los productos tópicos transdérmicos utilizando membranas artificiales en las diferentes aplicaciones tópicas:
- Desarrollo y validación de métodos para medir la liberación y flujos de diferentes formulaciones tópicas (Prueba de Bioequivalencia, SUPAC-SS)
- Bioequivalencia de genéricos tópicos como alternativa aprobada por la EMA/FDA a costosos estudios clínicos.
- Control de calidad de liberación in vitro de lotes de fabricación de productos tópicos.
- Optimización y comparación de diferentes formulaciones de productos tópicos durante la fase de desarrollo.
Test de permeación in vitro (IVPT)
Este tipo de test IVPT permite determinar las cantidades de permeación transdérmica, los flujos de difusión y la distribución en las diferentes capas de piel y otros tejidos (piel humana y porcina ex vivo, mucosa bucal, lámina ungueal) de las sustancias activas presentes en diferentes aplicaciones tópicas (OCDE 428, SCCS 2010):
- Optimización y comparación de formulaciones. Selección de excipientes adecuados y formulaciones candidatas principales para productos tópicos.
- Evaluaciones de seguridad de productos cosméticos tópicos.
- Estudios de absorción percutánea a través de piel, uñas, mucosas o córnea.
- Compuestos a testar: productos químicos, agroquímicos, cosméticos, productos farmacéuticos (API), dispositivos médicos basados en sustancias.
El servicio está enfocado a aquellos laboratorios o empresas que necesiten un conocimiento profundo de los sustratos de la piel y el cabello y que desarrollen principios activos, formulaciones y productos terminados sobre los mismos, principalmente en los sectores industrial cosmético, farmacéutico, agroquímico, químico y textil.
Certificado según la Norma UNE-EN ISO 9001:2008 por AENOR desde 2012 con la referencia ER-0430/2012 y por Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) para ensayos de penetración dérmica por GENCAT 2022 y ENAC 2023
2. EFICACIA CUTÁNEA
El grupo de Eficacia Cutánea está especializado en el diseño experimental, evaluación y diagnóstico de la eficacia y tolerancia cutánea de formulaciones cosméticas y dermatológicas aplicadas tópicamente, mediante el uso de técnicas biofísicas no invasivas. Además de la piel, también se puede evaluar el comportamiento de otros tejidos queratínicos como las uñas.
Test de eficacia cutánea
Eficacia cutánea “in vivo”
Los estudios se llevan a cabo con panelistas de raza blanca (caucásicos) con fototipo de piel III-IV bajo control dermatológico, en una habitación acondicionada a 22 º C y 50% HR. Algunos de estos protocolos se pueden también llevar a cabo para evaluar la eficacia ungular.
- Capacidad de hidratación de la piel y/o uñas debida a la aplicación tópica (Corneometer)
Prueba de absorción y desorción de agua de la piel (Corneometer) - Función barrera de la piel y/o de las uñas (Tewameter)
- Protección de la función barrera de la piel y/o uñas frente al efecto de tensioactivos, disolventes o “stripping” (Tewameter, Corneometer)
- Reparación de la función barrera de la piel y/o uñas frente al efecto de tensioactivos, disolventes o “stripping” (Tewameter, Corneometer)
- Elasticidad y firmeza de la piel mediante succión (Cutometer)
- Evaluación de la tipología melánica y de la existencia de eritema en la piel (Mexameter)
- Medición del pH de la superficie cutánea (Skin-pHmeter)
- Determinación del contenido graso de la piel (Sebumeter)
- Evaluación de la topografía de la superficie de la piel con resina de silicona (Visioline)
Eficacia cutánea “in vitro”
- Separación, extracción y análisis lipídico en epidermis y dermis (TLC-FID)
- Ensayo “ex vivo” de la lipoperoxidación de la piel (TBARS) para evaluar la efectividad de antioxidantes
- Tratamientos degradativos de las uñas: acetona, ciclos de hidratación/deshidratación
- Cinética de absorción/desorción para determinar la permeabilidad del estrato córneo y/o uñas (Servicio de Análisis Térmico (SAT))
3. EFICACIA CAPILAR
El grupo de Eficacia Capilar está especializado en el diseño experimental y la evaluación in vitro de la eficacia de formulaciones cosméticas aplicadas al cabello.
Test de eficacia capilar
- Tratamientos degradativos de cabello: permanentado, decoloración, relajación, fotodegradación UV, etc
- Extracción y análisis de los lípidos del cabello (TLC-FID)
- Hidrofobicidad / hidrofilicidad Determinación del ángulo de contacto (Electrobalance KSV Sigma 70)
- Contenido en humedad. Análisis termogravimétrico (TGA TG-50) (Servicio de Análisis Térmico, SAT)
- Cinética de absorción/desorción (DVS) para determinar la permeabilidad de cabello (Termobalanza TA). (Servicio de Análisis Térmico, SAT)
- Evaluación Termotrópica con calorimetría diferencial de barrido (DSC) para determinar la estabilidad térmica de los principales componentes morfológicos del cabello (DSC-821). (SAT)
- Propiedades mecánicas del cabello como la elasticidad, la deformación y la energía en la rotura, etc, Dinamometer Instron 5500R
- Visualización de la superficie capilar por Microscopía Electrónica de barrido (SEM) en colaboración con el Servicio de Microscopía de la Universidad de Barcelona
- Determinación del color (Espectrofotómetro Datacolor 400)
- Evaluación de la degradación proteica del cabello después de la irradiación UV (ensayo colorimétrico de Bradford)
- Evaluación de los radicales libres formados en el proceso oxidativo (Espectrómetro de resonancia paramagnética electrónica (EPR) EMX-Plus 10/12 Bruker BioSpin) (Servicio de Resonancia Magnética)
- Peroxidación lipídica de los lípidos del cabello. Determinación del contenido en malonilaldehido utilizando la prueba del ácido barbitúrico (TBARS)
- Evaluación del brillo (Brillómetro Micro-TRI-gloss)
- Degradación del Triptófano. (Medidas espectrofluorimétricas)
