DERMOCOSMETIC ASSESSMENT
Responsable Científic: MªLluïsa Coderch
El servei d’Avaluació Dermo-Cosmètica (DC) es van constituir l’any 2002. Aquest servei està format per tres grups: el grup d’Absorció Percutània, el grup d’Eficàcia Cutània i el grup d’Eficàcia Capil·lar.
El grup d’Absorció Percutània està especialitzat en la determinació del perfil d’absorció a través de la pell de qualsevol compost que s’apliqui tòpicament. Per a això, s’utilitza, fonamentalment, una metodologia experimental in vitro adoptada per l’OCDE.
Per la seva banda, el grup d‘Eficàcia Cutània està especialitzat en l’avaluació de l’eficàcia de formulacions aplicades sobre la pell i les ungles. Les metodologies utilitzades es basen, preferentment, en l’ús de tècniques biofísiques publicades en revistes científiques reconegudes a nivell internacional.
D’altra banda, el grup d’Eficàcia Capil·lar treballa en l’avaluació in vitro de l’eficàcia de productes cosmètics aplicats en cabell humà.
Tots el grups desenvolupen la seva activitat enfocada a les necessitats del sector industrial (farmacèutic, cosmètic, químic i tèxtil) i, a més a més , realitzen estudis centrats en les seves pròpies investigacions i en les d’altres grups que requereixin el seu suport d’especialització científica.
El Servei DC destaca per la qualitat que li dóna pertànyer a un grup de recerca del IQAC-CSIC, per tant a part del propi servei, ofereix:
- Assessorament científic / suport tècnic
- Selecció de metodologies
- Disseny de protocols a mida
- Optimització i validació de noves metodologies
- Col·laboració en recerca
RECONEIXEMENT DE LA GESTIÓ DE QUALITAT DEL SERVEI D’AVALUACIÓ DERMO-COSMÈTICA (DC) L’IQAC-CSIC
El Servei d’Avaluació Dermo-Cosmètica de l’IQAC-CSIC disposa des del mes de maig del 2012, d’un Sistema de Gestió de la Qualitat conforme amb la norma UNE-EN ISO 9001: 2008 certificat per AENOR amb la referència ER-0430/2012.
A més a més, l’Absorció Percutània del DC està certificat en Bones Pràctiques de Laboratori (BPL).
Lluisa Coderch
Responsable Científic
luisa.coderch@iqac.csic.es
Meritxel Martí
Directora Tècnica
meritxell.marti@iqac.csic.es
Cristina Alonso
Tècnic
cristina.alonso@iqac.csic.es
1. Absorció Dèrmica
El Servei d’Avaluació Dermocosmètica (DC) ofereix tests de penetració de productes tòpics aplicats a la pell, amb certificació BPL mitjançant cel·les de difusió vertical (assaig de cel·les de Franz). Aquests tests estan dirigits a desenvolupadors i fabricants de productes tòpics i genèrics que necessiten una caracterització de les formulacions dèrmiques, seguretat cosmètica o productes de base biològica per a genèrics tòpics mitjançant estudis de bioequivalència in vitro. Els nostres principals tests de penetració cutània, oferts des del 1998, es desenvolupen d’acord amb les directrius de l’OCDE, l’FDA i l’EMA sobre qualitat i equivalència de productes tòpics.
Es divideixen principalment en dues seccions: Test d’alliberament in vitro (IVRT) i test de permeació in vitro (IVPT).
Test d’alliberament in vitro (IVRT)
Mitjançant aquest test IVRT es determina els fluxos i quantitats alliberades de fàrmacs continguts en els productes tòpics transdèrmics utilitzant membranes artificials a les diferents aplicacions tòpiques:
- Desenvolupament i validació de mètodes per mesurar l’alliberament i els fluxos de diferents formulacions tòpiques (test de Bioequivalència, SUPAC-SS)
- Bioequivalència de genèrics tòpics com a alternativa aprovada per l’EMA/FDA a costosos estudis clínics.
- Control de qualitat d’alliberament in vitro de lots de fabricació de productes tòpics.
- Optimització i comparació de diferents formulacions de productes tòpics durant la fase de desenvolupament.
Test de permeació in vitro (IVPT)
Aquest tipus de test IVPT permet determinar les quantitats de permeació transdèrmica, els fluxos de difusió i la distribució a les diferents capes de pell i altres teixits (pell humana i porcina ex vivo, mucosa bucal, làmina unguial) de les substàncies actives presents en diferents aplicacions tòpiques (OCDE 428, SCCS 2010):
- Optimització i comparació de formulacions. Selecció d’excipients adequats i formulacions principals candidates per a productes tòpics.
- Avaluacions de seguretat de productes cosmètics tòpics.
- Estudis d’absorció percutània a través de pell, ungles, mucoses o còrnia.
- Compostos a testar: productes químics, agroquímics, cosmètics, productes farmacèutics (API), dispositius mèdics basats en substàncies.
El servei està enfocat a aquells laboratoris o empreses que necessitin un coneixement profund dels substrats de la pell i el cabell i que desenvolupin principis actius, formulacions i productes acabats sobre aquests, principalment als sectors industrial cosmètic, farmacèutic, agroquímic, químic i tèxtil.
Certificat segons la Norma UNE-EN ISO 9001:2008 per AENOR des del 2012 amb la referència ER-0430/2012 i per Bones Pràctiques de Laboratori (BPL) per a assajos de penetració dèrmica per GENCAT 2022 i ENAC 2023.
2.EFICACIA CUTÀNIA
El grup d’Eficàcia Cutània està especialitzat en el disseny experimental, avaluació i diagnòstic de l’eficàcia i tolerància cutània de formulacions cosmètiques i dermatològiques aplicades tòpiques, mitjançant l’ús de tècniques biofísiques no invasives. A més de la pell, també es pot avaluar el comportament d’altres teixits queratínics com les nanes.
Test d’eficàcia cutània
Eficàcia cutània “in vivo”
Els estudis es porten a terme amb panelistes de raça blanca (caucàsics) amb fototipus de pell III-IV sota control dermatològic, en una habitació condicionat a 22 º C i 50% HR. Alguns d’aquests protocols es poden també dur a terme per avaluar l’eficàcia en ungles.
- Capacitat d’hidratació de la pell i / o ungles deguda a l’aplicació tòpica (Corneòmeter)
- Prova d’absorció i desorció d’aigua de la pell (Corneòmeter)
- Funció barrera de la pell i / o de les ungles (Tewameter)
- Protecció de la funció barrera de la pell i/o ungles davant l’efecte de tensioactius, dissolvents o “stripping” (Tewameter, Corneómeter)
- Reparació de la funció barrera de la pell i/o ungles davant l’efecte de tensioactius, dissolvents o “stripping” (Tewameter, Corneómeter)
- Elasticitat i fermesa de la pell mitjançant succió (Cutometer)
- Avaluació de la tipologia melànica i de l’existència d’eritema a la pell (Mexameter)
- Mesurament del pH de la superfície cutània (Skin-pHmeter)
- Determinació del contingut greixòs de la pell (Sebumeter)
- Avaluació de la topografia de la superfície de la pell amb resina de silicona (Visioline)
Eficàcia cutània “in vitro”
- Separació, extracció i anàlisi lipídic en epidermis i dermis (TLC-FID)
- Assaig “ex vivo” de la lipoperoxidació de la pell (TBARS) per avaluar la efectivitat d’antioxidants
- Tractaments degradatius de les ungles: acetona, cicles d’hidratació / deshidratació
- Cinètica d’absorció / desorció per determinar la permeabilitat de l’estrat corni i/o ungles, (Servei d’Anàlisi Tèrmica (SAT))
3.EFICÀCIA CAPIL.LAR
El grup d’Eficàcia Capil·lar està especialitzat en el disseny experimental i l’avaluació in vitro de l’eficàcia de formulacions cosmètiques aplicades al cabell.
Test d’eficàcia capil·lar
- Tractaments degradatius de cabell: permanent, decoloració, relaxació, fotodegradació UV, etc.
- Extracció i anàlisi dels lípids del cabell (TLC-FID)
- Hidrofobicitat / hidrofilicitat superficial. Determinació de l’angle de contacte (Electrobalance KSV Sigma 70)
- Contingut en humitat. Anàlisi termogravimètrica (TGA TG-50) (Servei d’Anàlisi Tèrmica, SAT)
- Cinètica d’absorció / desorció (DVS) per determinar la permeabilitat de cabell (TA termobalança). (SAT)
- Avaluació termotròpica amb calorimetria diferencial de barrejat (DSC) per determinar l’estabilitat tèrmica dels principals components morfològics del cabell (DSC-821). (SAT)
- Propietats mecàniques del cabell com l’elasticitat, la deformació i l’energia en la ruptura, etc., Dinamòmetre Instron 5500R
- Visualització de la superfície capil·lar per Microscòpia Electrónica d’Escombrat (SEM) en col·laboració amb el Servei de Microscòpia de la Universitat de Barcelona
- Determinació del color (Espectrofotòmetre Datacolor 400 )
- Avaluació de la degradació proteica del cabell després de la irradiació UV (assaig colorimètric de Bradford)
- Avaluació dels radicals lliures formats en el procés oxidatiu (Espectròmetre de ressonància paramagnètica electrònica (EPR) EMX-Plus 10/12 Bruker BioSpin) (Servei de Ressonància Magnètica)
- Peroxidació lipídica dels lípids del cabell. Determinació del contingut en malonilaldehid mitjançant el test de l’àcid barbitúric (TBARS)
- Avaluació de la brillantor (Brillòmetre Micro-TRI-gloss)
- Degradació del Triptòfan. (Mesures espectrofluorimètriques)
